Ветмедин (Vetmedin) 10 мг 10 таблеток / 100 таблеток — ветеринарний кардіотонічний препарат із пімобенданом для собак із серцевою недостатністю. Застосовується для лікування застійної серцевої недостатності, що виникає внаслідок дилатаційної кардіоміопатії або клапанної недостатності, а також у визначених доклінічних стадіях дилатаційної кардіоміопатії та міксоматозної мітральної вади серця. Пімобендан має позитивну інотропну та виражену судинорозширюючу дію. Для собак масою тіла 40–60 кг рекомендована схема становить одну жувальну таблетку Ветмедин 10 мг вранці та одну ввечері приблизно за 1 годину до годування.

Фасування

• коричневі овальні жувальні таблетки;

• одна таблетка містить 10 мг пімобендану;

• маса однієї таблетки — 1,6 г;

• таблетка має лінію розлому з обох боків і може бути поділена на дві половини;

• упаковка — 10 таблеток;

• упаковка — 100 таблеток.

Переваги препарату

• ветеринарний кардіотонічний препарат для собак із пімобенданом;

• застосовується при застійній серцевій недостатності у собак;

• показаний при серцевій недостатності, пов’язаній із дилатаційною кардіоміопатією або клапанною недостатністю;

• застосовується при регургітації мітрального та/або трикуспідального клапанів;

• може використовуватися при доклінічній дилатаційній кардіоміопатії у доберманів-пінчерів після відповідної діагностики;

• застосовується при доклінічній міксоматозній мітральній ваді серця для відтермінування появи клінічних симптомів серцевої недостатності;

• пімобендан має позитивну інотропну дію та виражені вазодилататорні властивості;

• підвищує чутливість волокон серцевого м’яза до кальцію;

• пригнічує активність фосфодіестерази III;

• при симптоматичній недостатності клапанів серця у поєднанні з фуросемідом було показано покращення якості та збільшення очікуваної тривалості життя собак;

• при симптоматичній дилатаційній кардіоміопатії у поєднанні з фуросемідом, еналаприлом і дигоксином в обмеженій кількості випадків також було показано покращення якості та продовження очікуваної тривалості життя;

• жувальну таблетку можна розділити навпіл для точнішого дозування відповідно до маси тіла собаки.

Опис

Ветмедин 10 мг — жувальні таблетки для собак, що містять пімобендан і належать до неглікозидних кардіотонічних ветеринарних препаратів, інгібіторів фосфодіестерази.

Таблетки коричневого кольору, овальної форми, ароматизовані та мають лінію розлому з обох боків.

Препарат призначений для лікування певних форм серцевої недостатності у собак та застосовується відповідно до встановленого діагнозу і маси тіла тварини.

Склад

Одна жувальна таблетка масою 1,6 г містить:

• пімобендан — 10 мг.

Допоміжні речовини:

• моногідрат лактози;

• мікрокристалічна целюлоза;

• прежелатинізований крохмаль;

• натрію крохмалю гліколят, тип А;

• макрогол 6000;

• стеароілмакроголгліцериди;

• сушені дріжджі;

• печінковий порошковий ароматизатор;

• тальк;

• стеарат магнію.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код — QC01CE90: неглікозидні кардіотонічні ветеринарні препарати, інгібітори фосфодіестерази, пімобендан.

Пімобендан є похідним бензимідазол-піридазинону та характеризується:

• позитивною інотропною дією;

• вираженими судинорозширюючими властивостями.

Позитивна інотропна дія пімобендану реалізується за допомогою двох механізмів:

• підвищення чутливості волокон серцевого м’яза до кальцію;

• пригнічення активності фосфодіестерази III.

Такий позитивний інотропний ефект не зумовлений механізмом, подібним до дії серцевих глікозидів, і не є симпатоміметичним.

Судинорозширювальна, або вазодилататорна, дія пімобендану пов’язана з пригніченням активності фосфодіестерази III.

При симптоматичній недостатності клапанів серця застосування препарату разом із фуросемідом продемонструвало покращення якості та збільшення очікуваної тривалості життя собак, які отримували лікування.

В обмеженій кількості випадків симптоматичної дилатаційної кардіоміопатії застосування пімобендану разом із фуросемідом, еналаприлом і дигоксином також продемонструвало покращення якості та продовження очікуваної тривалості життя собак.

Фармакокінетичні властивості

Після перорального застосування:

• біодоступність пімобендану становить 60–63 %;

• одночасне або попереднє приймання їжі знижує біодоступність препарату;

• тому пімобендан слід давати приблизно за 1 годину до годування.

Об’єм розподілу становить 2,6 л/кг, що свідчить про рівномірний розподіл пімобендану в тканинах.

Середній рівень зв’язування з білками плазми становить 93 %.

Пімобендан деметилюється шляхом окислення з утворенням основного активного метаболіту UD-CG212. Подальшими етапами метаболізму є утворення кон’югатів II фази UD-CG212, зокрема глюкуронідів і сульфатів.

Період напіввиведення пімобендану з плазми крові становить 0,4 ± 0,1 години, що відповідає:

• кліренсу — 90 ± 19 мл/хв/кг;

• середньому часу утримання — 0,5 ± 0,1 години.

Основний активний метаболіт виводиться з плазми крові з періодом напіввиведення 2,0 ± 0,3 години.

Майже вся введена доза виводиться з фекаліями.

Застосування

Ветмедин 10 мг застосовують:

• для лікування застійної серцевої недостатності у собак масою тіла від 40 до 60 кг, що виникає внаслідок дилатаційної кардіоміопатії або клапанної недостатності — регургітації мітрального та/або трикуспідального клапанів;

• для лікування дилатаційної кардіоміопатії у доберманів-пінчерів на доклінічній стадії — при безсимптомному перебігу зі збільшенням кінцево-систолічного та кінцево-діастолічного діаметра лівого шлуночка — після ехокардіографічної діагностики захворювання серця;

• для лікування собак із міксоматозною мітральною вадою серця у доклінічній стадії — при безсимптомному перебігу із систолічним мітральним шумом та ознаками збільшення розмірів серця — з метою відтермінування появи клінічних симптомів серцевої недостатності.

Дозування

Перед початком лікування необхідно точно визначити масу тіла собаки для забезпечення правильного дозування препарату.

Дозування пімобендану:

• від 0,2 до 0,6 мг на 1 кг маси тіла на добу;

• добову дозу необхідно розділити на два прийоми.

Рекомендована добова доза:

• 0,5 мг пімобендану на 1 кг маси тіла;

• добову кількість препарату ділять на два прийоми.

Для собак масою тіла від 40 до 60 кг:

• вранці — 1 жувальна таблетка Ветмедин 10 мг;

• ввечері — 1 жувальна таблетка Ветмедин 10 мг.

Спосіб та особливості застосування

• препарат застосовують перорально;

• Ветмедин слід давати приблизно за 1 годину до годування;

• не перевищувати рекомендовану дозу;

• таблетку можна розділити по лінії розлому на дві рівні половини для точнішого дозування відповідно до маси тіла тварини;

• препарат може застосовуватися у поєднанні з діуретиком, наприклад фуросемідом.

Протипоказання

Не застосовувати пімобендан:

• при гіпертрофічних кардіоміопатіях;

• при клінічних станах, за яких збільшення серцевого викиду крові неможливе через функціональні або анатомічні особливості, наприклад при стенозі аорти;

• собакам із тяжкими порушеннями функції печінки, оскільки метаболізм пімобендану відбувається переважно через печінку.

Побічна дія

У рідкісних випадках можуть спостерігатися:

• незначний позитивний хронотропний ефект — підвищення частоти серцевих скорочень;

• блювання.

Ці ефекти є дозозалежними та можуть бути усунені шляхом зменшення дози препарату.

Також у рідкісних випадках можуть спостерігатися:

• транзиторна діарея;

• відсутність апетиту;

• млявість.

При тривалому лікуванні пімобенданом собак із мітральною вадою серця у рідкісних випадках відзначалося збільшення регургітації мітрального клапана.

Хоча зв’язок із дією пімобендану чітко не встановлений, у дуже рідкісних випадках під час лікування можуть виникати ознаки впливу на первинний гемостаз:

• петехії на слизових оболонках;

• підшкірні кровотечі.

Ці прояви зникають після припинення лікування.

Особливі застереження при застосуванні

У собак із цукровим діабетом під час лікування необхідно регулярно контролювати рівень глюкози у крові.

Для застосування Ветмедину при доклінічній дилатаційній кардіоміопатії необхідно попередньо провести комплексне кардіологічне обстеження, яке включає:

• ехокардіографічне дослідження;

• за необхідності — холтерівське моніторування.

Для лікування доклінічної міксоматозної мітральної вади серця — стадії B2 згідно з консенсусом ACVIM, при безсимптомному перебігу з мітральним шумом > 3/6 та кардіомегалією внаслідок міксоматозної мітральної вади серця — необхідна діагностика за допомогою комплексного фізичного та кардіологічного обстеження.

За необхідності обстеження має включати:

• ехокардіографію;

• рентгенографію.

У тварин, які отримують пімобендан, рекомендовано проводити моніторинг:

• функції серця;

• морфології серця.

Таблетки ароматизовані, тому для запобігання випадковому проковтуванню їх необхідно зберігати в недоступному для тварин місці.

Застосування під час вагітності та лактації

Лабораторні дослідження на щурах і кроликах не виявили доказів тератогенної або фетотоксичної дії.

Водночас дослідження показали:

• токсичну дію на вагітних самок;

• ембріотоксичну дію при застосуванні високих доз;

• виділення пімобендану з молоком.

Безпечність препарату для вагітних і годуючих самок собак не оцінювали.

Ветмедин у таких тварин може застосовувати виключно лікар ветеринарної медицини після оцінки співвідношення користі та ризику.

Взаємодія з іншими засобами

У фармакологічних дослідженнях взаємодії між серцевим глікозидом строфантином і пімобенданом не спостерігалося.

Збільшення скоротливої здатності серця, спричинене пімобенданом, послаблюється:

• антагоністом кальцію верапамілом;

• антагоністом кальцію дилтіаземом;

• β-антагоністом пропранололом.

Спеціальні застереження

Препарат не досліджувався:

• при безсимптомній дилатаційній кардіоміопатії у доберманів із фібриляцією передсердь;

• при безсимптомній дилатаційній кардіоміопатії у доберманів зі стійкою шлуночковою тахікардією;

• при безсимптомній міксоматозній мітральній ваді серця у собак зі значною суправентрикулярною та/або шлуночковою тахіаритмією.

Форма випуску

• упаковка 10 таблеток — блістер із 10 таблетками;

• упаковка 100 таблеток — картонна коробка з 10 блістерами по 10 таблеток.

Блістер виготовлений з алюмінієвої фольги із запаяними швами / ПВХ / алюмінієвої фольги / поліаміду.

Зберігання

• зберігати у сухому, темному та недоступному для дітей місці;

• температура зберігання — не вище 25 °C;

• розділені таблетки необхідно повернути у відкриту блістерну кишеню та помістити назад у картонну коробку.

Термін придатності

• термін придатності препарату — 2 роки;

• термін придатності розділених половинок таблеток після відкриття первинної упаковки — 3 доби.

Для застосування у ветеринарній медицині.