Кламоксан 100 мл (аналог Сінулокс / Synulox) — ветеринарний антибактеріальний препарат у формі суспензії для ін’єкцій, що містить амоксицилін 140 мг/мл та клавуланову кислоту 35 мг/мл. Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою розширює спектр протимікробної дії препарату, у тому числі щодо мікроорганізмів, які продукують β-лактамази. Кламоксан застосовують для лікування великої рогатої худоби та свиней при бактеріальних захворюваннях органів дихання, сечостатевої системи, суглобів, шкіри та м’яких тканин. Для свиней препарат також застосовують при синдромі ММА — мастит-метрит-агалактія. Препарат вводять внутрішньом’язово у дозі 1 мл на 20 кг маси тіла один раз на добу протягом 3–5 діб. Перед застосуванням флакон необхідно ретельно струсити.

Фасування

• Об’єм — 100 мл.
• Лікарська форма — суспензія для ін’єкцій.
• Флакон — із темного скла або полімерного матеріалу.
• Флакон закритий гумовим корком під алюмінієву обкатку.
• Після першого відбору препарат необхідно використати протягом 28 діб.

Переваги препарату Кламоксан

• містить комбінацію амоксициліну та клавуланової кислоти;
• амоксицилін має широкий спектр бактерицидної дії;
• клавуланова кислота є інгібітором β-лактамаз;
• комбінація діючих речовин розширює спектр антибактеріальної активності;
• активний щодо низки грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів;
• діє, зокрема, щодо β-лактамазопродукуючих штамів Bacteroides;
• застосовується при бактеріальних інфекціях органів дихання;
• для ВРХ застосовується при інфекціях сечостатевої системи;
• використовується при бактеріальних захворюваннях суглобів;
• застосовується при інфекціях шкіри та м’яких тканин;
• використовується при абсцесах;
• для свиней застосовується при синдромі ММА;
• максимальна концентрація амоксициліну в плазмі досягається через 2–3 години;
• терапевтичний рівень амоксициліну підтримується протягом 24 годин;
• препарат вводиться один раз на добу;
• курс лікування становить 3–5 діб.

Склад

В 1 мл препарату містяться діючі речовини:

• амоксицилін у формі амоксициліну тригідрату — 140 мг;
• клавуланова кислота у формі клавуланату калію — 35 мг.

Концентрація діючих речовин:

• амоксицилін — 14%;
• клавуланова кислота — 3,5%.

Допоміжні речовини:

• спирт бензиловий;
• бутилгідрокситолуол;
• бутилгідроксіанізол;
• пропіленгліколю дикаприлат/дикапрат;
• кремнію діоксид колоїдний.

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код:

• QJ01 — антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування;
• QJ01CR02 — амоксицилін та інгібітор ферменту.

Антибактеріальна дія Кламоксану обумовлена поєднанням амоксициліну та клавуланової кислоти. Амоксицилін порушує синтез клітинної стінки бактерій шляхом пригнічення ферментів транспептидази та карбоксипептидази. Це призводить до порушення осмотичного балансу бактеріальної клітини та її загибелі у фазі росту.

Спектр антибактеріальної дії

Амоксицилін у складі препарату активний щодо грампозитивних мікроорганізмів, зокрема:

• Staphylococcus spp.;
• Streptococcus spp.;
• Streptococcus agalactiae;
• Streptococcus dysgalactiae;
• Streptococcus uberis;
• Arcanobacterium spp.;
• Arcanobacterium pyogenes;
• Corynebacteria spp.;
• Clostridium spp.;
• Bacillus anthracis;
• Actinomyces bovis;
• Bacillus cereus.

Препарат також активний щодо грамнегативних мікроорганізмів:

• Bacteroides, у тому числі β-лактамазопродукуючих штамів;
• Campylobacter spp.;
• Klebsiella spp.;
• Pasteurella spp.;
• Escherichia coli;
• Salmonella spp.;
• Proteus spp.;
• Fusobacterium necrophorum;
• Haemophilus spp.;
• Moraxella spp.;
• Actinobacillus lignieresii.

Дія клавуланової кислоти

Клавуланова кислота є природним метаболітом Streptomyces clavuligerus та має структурно подібне до пеніциліну ядро з β-лактамним кільцем. Клавуланова кислота:

• є інгібітором β-лактамаз;
• проникає через клітинну стінку бактерій;
• зв’язує зовнішньоклітинні β-лактамази;
• зв’язує внутрішньоклітинні β-лактамази.

Поєднання амоксициліну з клавулановою кислотою суттєво розширює спектр протимікробної дії препарату.

Фармакокінетика амоксициліну

Після парентерального введення великій рогатій худобі та свиням амоксицилін:

• добре всмоктується з місця ін’єкції;
• швидко розподіляється в організмі;
• має системну біодоступність у діапазоні 60–100%.

Найвищі концентрації амоксициліну спостерігаються у:

• м’язовій тканині;
• печінці;
• нирках;
• травному каналі.

Максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові:

• досягається через 2–3 години після введення;
• зберігається на терапевтичному рівні протягом 24 годин.

Період напіввиведення амоксициліну становить:

• приблизно 1,5 години.

Амоксицилін:

• метаболізується у печінці;
• утворює метаболіти амоксицилінової кислоти та амоксицилін дикетопіперазину;
• виводиться переважно із сечею;
• у меншій кількості — з молоком і жовчю.

Фармакокінетика клавуланової кислоти

Після внутрішньом’язового введення великій рогатій худобі та свиням:

• максимальна концентрація клавуланової кислоти в сироватці крові становить близько 2 мкг/мл;
• пік концентрації у тканинах і рідинах організму спостерігається приблизно через одну годину після досягнення максимальної концентрації в сироватці;
• період напіввиведення становить 0,9–1,5 години.

Клавуланова кислота:

• активно метаболізується у печінці;
• виводиться переважно із сечею;
• частково виводиться з фекаліями.

Розподіл діючих речовин в організмі

Амоксицилін і клавуланова кислота:

• не впливають на фармакокінетику один одного;
• добре розподіляються у тканинах і рідинах організму;
• проникають через плацентарний бар’єр;
• у низьких концентраціях потрапляють у молоко.

Після трьох ін’єкцій концентрація діючих речовин у легенях може досягати:

• 30% від їх концентрації у сироватці крові.

Вид тварин

Кламоксан застосовують для лікування:

• великої рогатої худоби;
• свиней.

Призначення для великої рогатої худоби

Великій рогатій худобі Кламоксан застосовують для лікування бактеріальних захворювань, спричинених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти.

Захворювання органів дихання у ВРХ

Препарат застосовують при:

• бронхіті;
• бронхопневмонії;
• риніті.

Захворювання сечостатевої системи у ВРХ

Кламоксан застосовують при:

• метриті;
• циститі;
• уретриті;
• пієлонефриті.

Інші показання для великої рогатої худоби

Препарат також застосовують при бактеріальних захворюваннях:

• суглобів;
• шкіри;
• м’яких тканин;
• абсцесах.

Призначення для свиней

Свиням Кламоксан застосовують при синдромі ММА та інших бактеріальних захворюваннях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну і клавуланової кислоти.

Синдром ММА у свиней

Препарат застосовують при синдромі:

• мастит;
• метрит;
• агалактія.

Захворювання органів дихання у свиней

Кламоксан застосовують при:

• бронхіті;
• бронхопневмонії;
• риніті.

Інші показання для свиней

Препарат застосовують при бактеріальних захворюваннях:

• суглобів;
• шкіри;
• м’яких тканин;
• абсцесах.

Особливості застосування антибіотика

Застосування Кламоксану повинно ґрунтуватися:

• на дослідженні чутливості мікроорганізмів до амоксициліну;
• на дослідженні чутливості до клавуланової кислоти;
• з урахуванням місцевих рекомендацій.

Спосіб застосування

Кламоксан вводять:

• внутрішньом’язово;
• один раз на добу.

Перед кожним застосуванням:

• флакон із суспензією необхідно ретельно струсити.

Дозування

Великій рогатій худобі та свиням препарат вводять у дозі:

• 1 мл Кламоксану на 20 кг маси тіла;
• що відповідає 7 мг амоксициліну на 1 кг маси тіла;
• та 1,75 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла;
• один раз на добу.

Тривалість лікування

Курс застосування препарату становить:

• 3–5 діб.

Правила проведення ін’єкції

Для набирання препарату необхідно:

• використовувати тільки сухі шприци;
• використовувати тільки сухі голки;
• діаметр голки повинен бути не менше 0,8 мм.

Перед набиранням препарату:

• ковпачок флакона необхідно протерти серветкою, змоченою антисептичним розчином.

Після введення:

• рекомендується зробити легкий масаж у місці ін’єкції.

Максимальний об’єм в одне місце ін’єкції

В одну ділянку дозволяється вводити не більше:

• 20 мл — великій рогатій худобі;
• 5 мл — свиням.

Період виведення — м’ясо

Забій тварин на м’ясо дозволяється після останнього введення Кламоксану через:

• 42 доби — для великої рогатої худоби;
• 31 добу — для свиней.

Період виведення — молоко

Молоко дозволяється використовувати в їжу людям:

• через 60 годин після останнього застосування препарату.

Застереження

М’ясо та молоко, отримані до завершення встановленого періоду каренції:

• утилізують;
• або згодовують непродуктивним тваринам;
• рішення приймається залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Під час застосування препарату необхідно:

• перед кожним використанням ретельно струшувати флакон;
• використовувати сухий шприц і суху голку;
• дотримуватися встановленого дозування;
• не перевищувати максимально допустимий об’єм препарату в одному місці ін’єкції;
• дотримуватися встановлених строків очікування для м’яса та молока;
• враховувати результати визначення чутливості мікроорганізмів.

Форма випуску

Кламоксан випускається:

• у флаконах по 100 мл;
• у флаконах із темного скла;
• або у флаконах із полімерних матеріалів.

Флакони:

• закриті гумовими корками;
• закупорені алюмінієвою обкаткою.

Умови зберігання

Препарат необхідно зберігати:

• у темному місці;
• у недоступному для дітей місці;
• за температури від +5 до +25 °С.

Зберігання після першого відкриття

Після першого відбору з флакона препарат необхідно:

• використати протягом 28 діб;
• зберігати у темному місці;
• зберігати за температури від +5 до +25 °С.

Термін придатності

• Термін придатності препарату — 2 роки.
• Після першого відбору з флакона — 28 діб за дотримання рекомендованих умов зберігання.

Для застосування у ветеринарній медицині.