Кладакса 200/50 мг №10 — ветеринарний антибактеріальний препарат для собак і котів у формі таблеток, що містить комбінацію амоксициліну 200 мг і клавуланової кислоти 50 мг. Препарат застосовують при бактеріальних інфекціях шкіри та м’яких тканин, ротової порожнини, сечовивідних шляхів, верхніх і нижніх дихальних шляхів, а також травного каналу, якщо захворювання спричинене мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти. Клавуланова кислота інактивує бактеріальні β-лактамази та допомагає відновлювати чутливість бактерій до бактерицидної дії амоксициліну.

Фасування

• 10 таблеток;

• вміст амоксициліну в 1 таблетці — 200 мг;

• вміст клавуланової кислоти в 1 таблетці — 50 мг;

• маса 1 таблетки — 875 мг;

• таблетки у ламінованому алюмінієвому блістері.

Переваги препарату

• ветеринарний антибіотик для собак і котів;

• містить комбінацію амоксициліну та клавуланової кислоти;

• 1 таблетка містить 200 мг амоксициліну та 50 мг клавуланової кислоти;

• має широкий спектр бактерицидної дії;

• активний проти низки грампозитивних і грамнегативних бактерій;

• діє також на β-лактамазо-продукуючі штами чутливих мікроорганізмів;

• застосовується при бактеріальних захворюваннях шкіри та м’яких тканин;

• використовується при поверхневій та глибокій піодермії;

• застосовується при абсцесах та анальному сакуліті;

• використовується при бактеріальних захворюваннях ротової порожнини, зокрема гінгівіті;

• застосовується при інфекціях сечовивідних шляхів;

• використовується при захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів;

• застосовується при ентеритах бактеріального походження;

• таблетку можна розділити навпіл;

• за необхідності таблетку можна розкришити та змішати з невеликою кількістю корму.

Опис

Кладакса 200/50 мг — антибактеріальні таблетки для системного застосування у собак і котів.

Таблетки:

• рожевого кольору;

• плямисті;

• круглої форми;

• мають лінію розлому з одного боку;

• можуть бути розділені на половинки.

Комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими мікроорганізмами.

Склад

1 таблетка масою 875 мг містить:

• амоксицилін у формі амоксициліну тригідрату — 200 мг;

• клавуланову кислоту у формі розведеного клавуланату натрію — 50 мг.

Допоміжні речовини

• мікрокристалічна целюлоза;

• магнію стеарат;

• кремній колоїдний безводний;

• натрію крохмальгліколят типу А;

• висушені автолізовані дріжджі;

• еритрозин Е127.

Фармакологічні властивості

АТС vet:

• QJ01 — антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування;

• QJ01CR02 — амоксицилін та інгібітор ферменту.

Амоксицилін:

• є напівсинтетичним амінопеніциліном;

• належить до β-лактамних антибіотиків;

• має широкий спектр протимікробної дії;

• порушує синтез клітинної стінки бактерій;

• спричиняє лізис бактеріальної клітини.

β-лактамні антибіотики проходять через:

• пептидоглікановий шар грампозитивних бактерій;

• гідрофобний бар’єр грамнегативних бактерій;

• досягають цитоплазматичної мембрани бактеріальної клітини.

Клавуланова кислота:

• інактивує β-лактамазу бактеріальної клітини;

• допомагає відновлювати чутливість бактерій до амоксициліну;

• дає можливість амоксициліну проявляти бактерицидну дію в концентраціях, які досягаються у тканинах тварини після застосування препарату.

Спектр антибактеріальної дії

Комбінація амоксицилін/клавуланова кислота має бактерицидну дію проти чутливих грампозитивних бактерій, зокрема:

• Staphylococcus spp.;

• Clostridium spp.;

• Corynebacterium spp.;

• Peptostreptococcus spp.;

• Streptococcus spp.

Серед чутливих грамнегативних бактерій:

• Escherichia coli;

• Salmonella spp.;

• Klebsiella spp.;

• Pasteurella spp.

Препарат може діяти також проти β-лактамазо-продукуючих штамів чутливих мікроорганізмів.

Дані щодо антимікробної чутливості

У наведених європейських дослідженнях оцінювалася чутливість мікроорганізмів, пов’язаних із:

• респіраторними інфекціями;

• захворюваннями сечовивідних шляхів;

• бактеріальними захворюваннями шкіри.

Серед досліджених мікроорганізмів були:

• Staphylococcus pseudointermedius;

• Staphylococcus aureus;

• Staphylococcus intermedius;

• коагулазонегативні Staphylococcus;

• Streptococcus spp.;

• Streptococcus canis;

• Escherichia coli;

• Pasteurella multocida;

• Pasteurella spp.

Для стафілококів та стрептококів, що спричиняють інфекції шкіри, м’яких тканин і сечовивідних шляхів у собак та котів, CLSI визначив:

• <0,25/0,12 мкг/мл — чутливі мікроорганізми;

• 1/0,5 мкг/мл — резистентні мікроорганізми.

Для чутливих штамів E. coli:

• при інфекціях шкіри та м’яких тканин — <0,25/0,12 мкг/мл;

• при інфекціях сечовивідних шляхів — <8/4 мкг/мл.

Для Pasteurella multocida, виділеної від котів:

• чутливі штами — <0,25/0,12 мкг/мл;

• резистентні — >1/0,5 мкг/мл.

У наданих дослідженнях також зазначена різна частота резистентності залежно від виду мікроорганізму, захворювання та виду тварини, що підкреслює необхідність застосування препарату з урахуванням чутливості збудника.

Фармакокінетика амоксициліну

Після перорального застосування амоксицилін:

• добре всмоктується;

• у собак має біодоступність 60–70%;

• характеризується відносно невеликим об’ємом розподілу;

• має низький рівень зв’язування з білками плазми крові;

• у собак зв’язування з білками становить приблизно 34%;

• має короткий період напіввиведення;

• активно виводиться через нирки.

Найвищі концентрації після всмоктування виявляються:

• у нирках і сечі;

• у жовчі;

• у печінці;

• у легенях;

• у серці;

• у селезінці.

Проникнення амоксициліну у спинномозкову рідину:

• низьке, якщо оболонки головного мозку не запалені.

У собак після перорального застосування:

• Cmax амоксициліну — 7,31 мкг/мл;

• досягається приблизно через 1,37 години;

• середній період напіввиведення — 1,21 години.

У котів:

• середня Cmax — 5,87 мкг/мл;

• досягається приблизно через 1,59 години;

• середній період напіввиведення — 1,18 години.

Фармакокінетика клавуланової кислоти

Клавуланова кислота після перорального застосування:

• добре всмоктується;

• погано проникає у спинномозкову рідину;

• зв’язується з білками плазми приблизно на 25%;

• має короткий період напіввиведення;

• переважно виводиться у незміненому вигляді із сечею.

У собак:

• середня Cmax клавуланової кислоти — 1,33 мкг/мл;

• досягається приблизно через 1,02 години;

• середній період напіввиведення — 0,83 години.

У котів:

• середня Cmax — 3,16 мкг/мл;

• досягається приблизно через 0,70 години;

• середній період напіввиведення — 0,81 години.

Застосування

Кладакса застосовується для лікування собак і котів при бактеріальних захворюваннях, спричинених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну та клавуланової кислоти.

Захворювання шкіри

Препарат застосовують при:

• поверхневій піодермії;

• глибокій піодермії;

• інших чутливих бактеріальних інфекціях шкіри.

Захворювання м’яких тканин

Препарат застосовують при:

• абсцесах;

• анальному сакуліті.

Захворювання ротової порожнини

Застосовується, зокрема, при:

• гінгівіті.

Захворювання сечовивідних шляхів

Кладакса застосовується при бактеріальних інфекціях сечовивідної системи, спричинених чутливими мікроорганізмами.

Захворювання органів дихання

Препарат застосовується при:

• бактеріальних захворюваннях верхніх дихальних шляхів;

• бактеріальних захворюваннях нижніх дихальних шляхів.

Захворювання травного каналу

Препарат застосовують при:

• ентеритах бактеріального походження, спричинених чутливими мікроорганізмами.

Спосіб застосування

Кладакса застосовується:

• перорально;

• двічі на добу.

Якщо тварина не приймає таблетку з руки або з миски:

• таблетку можна розкришити;

• змішати з невеликою кількістю корму;

• одразу після цього погодувати тварину.

Дозування

Рекомендована разова доза:

• амоксицилін — 10 мг/кг маси тіла;

• клавуланова кислота — 2,5 мг/кг маси тіла;

• загальна кількість діючих речовин — 12,5 мг/кг;

• застосовувати двічі на добу.

Загальна добова доза комбінованих діючих речовин:

• 25 мг/кг маси тіла.

Для Кладакса 200/50 мг:

• собаки та коти масою 8,1–10 кг — 1/2 таблетки на один прийом двічі на добу;

• масою 10,1–20 кг — 1 таблетка на один прийом двічі на добу;

• масою 20,1–30 кг — 1 1/2 таблетки на один прийом двічі на добу;

• масою 30,1–40 кг — 2 таблетки на один прийом двічі на добу.

Для правильного дозування:

• масу тіла тварини необхідно визначити максимально точно;

• це допомагає уникнути недостатнього дозування.

Тривалість лікування

У більшості випадків:

• курс лікування становить 5–7 діб.

При хронічних захворюваннях:

• може знадобитися більш тривале лікування;

• тривалість визначає лікар ветеринарної медицини.

Протипоказання

Не застосовувати препарат:

• при підвищеній чутливості до пеніцилінів;

• при підвищеній чутливості до інших β-лактамних антибіотиків;

• при підвищеній чутливості до допоміжних речовин;

• коням;

• кролям;

• мурчакам;

• хом’якам;

• шиншилам;

• дрібним травоїдним тваринам;

• тваринам із серйозними порушеннями функції нирок, що супроводжуються анурією або олігурією;

• при відомій резистентності до комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти.

Не застосовувати одночасно з:

• хлорамфеніколом;

• антибіотиками групи цефалоспоринів;

• тетрациклінами;

• макролідами.

Побічна дія

Дуже рідко можуть виникати реакції гіперчутливості до пеніцилінів.

У такому випадку:

• застосування препарату необхідно припинити;

• призначити симптоматичне лікування.

Дуже рідко можуть виникати розлади травного каналу:

• діарея;

• блювання.

Рішення про припинення лікування залежить від:

• тяжкості побічних реакцій;

• оцінки співвідношення користь/ризик ветеринарним лікарем.

Особливі застереження

У тварин із порушеннями функції:

• печінки;

• нирок;

препарат застосовують:

• тільки після оцінки ризику лікарем ветеринарної медицини;

• з ретельним підбором дозування.

Застосування Кладакса повинно ґрунтуватися на:

• тестуванні чутливості мікроорганізмів до комбінації амоксициліну та клавуланової кислоти.

Неправильне застосування препарату:

• може збільшувати поширеність бактерій, стійких до амоксициліну/клавуланової кислоти;

• може зменшувати ефективність лікування іншими β-лактамними антибіотиками через можливу перехресну резистентність.

Під час використання препарату необхідно враховувати:

• офіційні правила антибіотикотерапії;

• місцеву політику щодо застосування антибактеріальних препаратів.

Існують дані про:

• зростання антибіотикорезистентності E. coli;

• у тому числі полірезистентності.

Препарат не слід застосовувати:

• якщо виявлено бактерії, чутливі до пеніцилінів вузького спектра дії;

• якщо виявлено бактерії, чутливі окремо до амоксициліну.

Таблетки ароматизовані.

Для запобігання випадковому проковтуванню:

• зберігати таблетки у недоступному для тварин місці.

Використання під час вагітності та лактації

Лабораторні дослідження на щурах та мишах:

• не виявили тератогенних ефектів;

• не виявили фетотоксичних ефектів;

• не виявили матернотоксичних ефектів.

Безпека препарату:

• не оцінювалася у вагітних самок;

• не оцінювалася у лактуючих самок.

Під час вагітності та лактації препарат застосовують:

• тільки якщо очікувана користь перевищує можливий ризик;

• за рішенням лікаря ветеринарної медицини.

Взаємодія з іншими засобами

Можлива:

• алергічна перехресна реактивність з іншими пеніцилінами.

Пеніциліни:

• можуть підвищувати антибактеріальну активність аміноглікозидів.

Спеціальні застереження для персоналу

Пеніциліни та цефалоспорини можуть спричиняти гіперчутливість після:

• ін’єкції;

• інгаляції;

• споживання;

• контакту зі шкірою.

Гіперчутливість до пеніцилінів:

• може спричиняти перехресні реакції з цефалоспоринами;

• і навпаки.

Алергічні реакції можуть бути серйозними.

Не слід працювати з препаратом:

• особам із відомою підвищеною чутливістю до амоксициліну.

При контакті з препаратом та появі:

• почервоніння шкіри — необхідно звернутися до лікаря.

Більш серйозними симптомами є:

• свербіж обличчя;

• свербіж очей;

• свербіж губ;

• утруднене дихання.

У таких випадках:

• необхідна негайна медична допомога.

Після роботи з препаратом:

• ретельно вимити руки.

Форма випуску

• ламінований алюмінієвий блістер;

• 10 таблеток.

Зберігання

Зберігати:

• у сухому місці;

• у темному місці;

• у недоступному для дітей місці;

• при температурі від 0 до 25 °C.

Термін придатності

• 2 роки.

Невикористану половину таблетки необхідно:

• повернути назад у блістер;

• використати протягом 24 годин.

Для застосування у ветеринарній медицині.

Виробник

KRKA (КРКА) — міжнародна фармацевтична компанія зі Словенії, що спеціалізується на розробці та виробництві якісних генеричних лікарських засобів для людей і ветеринарних препаратів для тварин. Продукція компанії представлена більш ніж у 70 країнах світу, а її діяльність ґрунтується на поєднанні наукових досліджень, сучасних технологій і багаторічного фармацевтичного досвіду.

Ветеринарний напрям KRKA охоплює препарати для профілактики та лікування захворювань тварин, зокрема протипаразитарні засоби для собак і котів. Компанія приділяє особливу увагу ефективності та безпечності лікарських засобів, використовуючи перевірені діючі речовини й удосконалені фармацевтичні форми. Завдяки власним науково-дослідним лабораторіям, сучасним виробничим потужностям і комплексному контролю якості на всіх етапах виробництва KRKA забезпечує стабільну якість ветеринарної продукції та пропонує доступні рішення для підтримки здоров’я домашніх тварин.